解讀:《新食品原料安全性審查管理辦法》(新)

《國家衛生計生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門(mén)規章的決定》解讀

為深入推進(jìn)政府職能轉變和行政審批制度改革，依法推動(dòng)簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)，根據國務(wù)院取消、下放和調整行政審批項目等事項的決定，國家衛生計生委積極開(kāi)展部門(mén)規章清理工作，對《新食品原料安全性審查管理辦法》、《食品添加劑新品種管理辦法》等7件部門(mén)規章進(jìn)行一攬子修訂。2017年12月5日，國家衛生計生委委主任會(huì )議討論通過(guò)了《國家衛生計生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門(mén)規章的決定》，并明確該決定自公布之日起施行?，F就《新食品原料安全性審查管理辦法》、《食品添加劑新品種管理辦法》等7件部門(mén)規章修改的主要內容介紹如下： 

一、關(guān)于《新食品原料安全性審查管理辦法》 

一是明確國家衛生計生委新食品原料技術(shù)審評機構負責新食品原料安全性技術(shù)審查，提出綜合審查結論及建議。

二是增加風(fēng)險防控有關(guān)規定。規定審評機構提出的技術(shù)評審結論，包括安全性審查結果和社會(huì )穩定風(fēng)險評估結果。

三是根據《行政許可法》的相關(guān)規定，對當事人以欺騙、賄賂等不正當手段通過(guò)新食品原料安全性審查并取得許可的情形，除撤銷(xiāo)許可外，增加了“申請人在三年內不得再次申請新食品原料許可”的規定。

二、關(guān)于《食品添加劑新品種管理辦法》 

一是明確國家衛生計生委食品添加劑新品種技術(shù)審評機構負責相關(guān)技術(shù)審查，提出綜合審查結論及建議。

二是取消有關(guān)中介服務(wù)事項。根據《國務(wù)院關(guān)于第一批清理規范89項國務(wù)院部門(mén)行政審批中介服務(wù)事項的決定》（國發(fā)〔2015〕58號），“食品添加劑新品種驗證試驗”行政審批中介服務(wù)事項已被取消，因此刪除第十條第三款。

三是增加風(fēng)險防控有關(guān)規定。

四是根據《行政許可法》的相關(guān)規定，對當事人申請行政許可中的違法行為作出相應規定。

三、關(guān)于《公共場(chǎng)所衛生管理條例實(shí)施細則》 

一是第十九條第三款增加公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者對其衛生檢測的真實(shí)性負責，并依法依規承擔相應后果的規定。二是根據深化行政審批制度改革的要求，刪除第二十五條中公共場(chǎng)所衛生許可證每?jì)赡陱秃艘淮蔚囊幎?，刪除第三十四條第二款中由省級衛生計生行政部門(mén)組織對開(kāi)展公共場(chǎng)所衛生檢驗、檢測、評價(jià)等業(yè)務(wù)的技術(shù)服務(wù)機構能力考核的有關(guān)規定。三是刪除第三十七條第九項關(guān)于未辦理公共場(chǎng)所衛生許可證復核手續的法律責任條款。 

四、關(guān)于《消毒管理辦法》 

一是根據《行政許可法》的有關(guān)規定，將第二十一條規定的作出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可決定的期限以及第二十三條第二款規定的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可事項的延續期限作了相應修改。二是根據國務(wù)院審改辦等11個(gè)部門(mén)《關(guān)于取消27項中央指定地方實(shí)施行政審批中介服務(wù)和證明材料的通知》（審改辦發(fā)〔2017〕4號）精神，規定消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按照國家衛生標準和衛生規范的要求對消毒產(chǎn)品進(jìn)行自檢，不具備檢驗能力的生產(chǎn)企業(yè)也可委托相關(guān)機構開(kāi)展檢驗。三是取消了消毒產(chǎn)品檢驗機構資格認定相關(guān)規定，并刪除了相應的罰則。 

五、關(guān)于《血站管理辦法》 

根據《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號），取消了“人體血液、組織器官進(jìn)出口審批”行政許可事項，將第四十一條第二款修改為:“禁止臨床醫療用途的人體血液、血漿進(jìn)出口?！?同時(shí)刪除第四十九條第四項、第六十一條第一款第十四項。 

六、關(guān)于《衛生行政許可管理辦法》 

一是根據深化行政審批制度改革的要求，我委已全部取消非行政許可審批項目，因此刪除第六十九條關(guān)于衛生行政部門(mén)實(shí)施非行政許可的行政審批可參照本辦法適用的規定。二是根據2014年新修改的《行政訴訟法》的有關(guān)規定，將該辦法附件“衛生行政許可文書(shū)樣本”中“行政許可申請不予受理決定書(shū)”、“不予行政許可決定書(shū)”、“不予變更/延續行政許可決定書(shū)”、“行政許可證件撤銷(xiāo)決定書(shū)”中的“或在三個(gè)月內向人民法院提起行政訴訟”統一修改為：“或在六個(gè)月內向人民法院提起行政訴訟”。 

七、關(guān)于《衛生行政執法文書(shū)規范》 

根據2014年新修改的《行政訴訟法》的有關(guān)規定，將該規范附件“衛生行政執法文書(shū)目錄”中“查封、扣押決定書(shū)”、“行政處罰決定書(shū)”、“當場(chǎng)行政處罰決定書(shū)”中的“3個(gè)月內向________人民法院起訴”統一修改為：“6個(gè)月內向________人民法院起訴”。