日前,鯤魚(yú)健康藥業(yè)自主研發(fā)的3款特醫產(chǎn)品:拜優(yōu)能?特殊醫學(xué)用途全營(yíng)養配方食品、嘉膳能?特殊醫學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品、拜瑞恬?特殊醫學(xué)用途電解質(zhì)配方粉,正式獲得國家市場(chǎng)監督管理總局批準。
以上3款特醫產(chǎn)品連同1款1~10歲全營(yíng)養特醫食品在2023年2月一次性順利通過(guò)國家市場(chǎng)監督管理總局食品審評中心的注冊現場(chǎng)核查后,鯤魚(yú)健康已積極開(kāi)展上市準備工作,預計將于2023年第四季度正式上市銷(xiāo)售。據悉,已通過(guò)現場(chǎng)核查的1~10歲全營(yíng)養特醫食品有望在年內獲批。
鯤魚(yú)健康藥業(yè)是一家以特醫食品研發(fā)生產(chǎn)為核心業(yè)務(wù)的技術(shù)型企業(yè),專(zhuān)注于個(gè)體化臨床營(yíng)養治療的配方研究。公司自2017年入駐中國醫藥城以來(lái),先后投資超過(guò)6億元,建設了占地133畝的智能化透明工廠(chǎng)及CNAS級全項檢測實(shí)驗室,面向中國未來(lái)的專(zhuān)業(yè)臨床營(yíng)養市場(chǎng)以開(kāi)放式合作的精神,攜手行業(yè)專(zhuān)家與全球優(yōu)質(zhì)供應商,打造具備乳劑、水劑、粉劑等全特醫可用劑型研發(fā)生產(chǎn)能力的全球醫學(xué)營(yíng)養共享平臺,踐行特醫這一新興產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展之路。
截至目前,鯤魚(yú)健康已獲批特醫產(chǎn)品4個(gè),在研的特醫產(chǎn)品項目十余個(gè),其中3款特定全營(yíng)養配方食品已完成臨床試驗。在個(gè)體化營(yíng)養治療的趨勢下,特醫品類(lèi)有望深化產(chǎn)品細分,對不同條件患者提供個(gè)性化的治療支持。其中特定全營(yíng)養類(lèi)產(chǎn)品是目前最接近個(gè)體化營(yíng)養治療的特醫品類(lèi),也是申報條件最高的特醫品類(lèi),隨著(zhù)國內特醫申報流程更加通暢便捷,鯤魚(yú)健康有望在近兩年獲得特定全營(yíng)養類(lèi)產(chǎn)品批件。
我們的專(zhuān)注領(lǐng)域
臨床營(yíng)養支持
技術(shù)核心
新聞中心
活動(dòng)中心
發(fā)現鯤魚(yú)健康
聯(lián)系我們
關(guān)注我們